20 січня 2021 року Кабінет Міністрів України постановою № 65 затвердив Технічний регламент на косметичну продукцію, розроблений на основі європейського регламенту. Він установлює жорсткі вимоги до безпеки, маркування, призначення відповідальної особи та електронної нотифікації косметики перед виходом на ринок. Нагляд за дотриманням регламенту здійснює Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба).

Ключова дата — 3 серпня 2026 року. Саме тоді повністю завершується перехідний період дії нового Технічного регламенту. Для українського виробника косметики для тіла та волосся нотифікація стає обовʼязковим кроком для легального продажу продукції.

Що таке нотифікація

Нотифікація не є аналогом сертифікації. Це окрема безкоштовна електронна процедура, під час якої на кожен косметичний продукт через державний портал МОЗ cosmetic.moz.gov.ua (e-Cosmetics) подається окрема заявка. До початку продажу відповідальна особа повинна надати:

  • категорію продукції, її назву та країну походження;
  • інформацію про відповідальну особу і контактні дані;
  • рамку рецептури та відомості про наноматеріали;
  • графічне зображення маркування і, за необхідності, фото упаковки.

Після завершення процедури продукція отримує реєстраційний номер, який підтверджує її легальний статус. Саме він дозволяє безперешкодно проходити митне оформлення та продавати товар кінцевому споживачу.

Хто є відповідальною особою

Відповідальна особа — це субʼєкт господарювання, який несе юридичну відповідальність за відповідність конкретного косметичного засобу вимогам регламенту та його безпечність для споживачів. Така особа обовʼязково має бути зареєстрована в Україні. Вводити косметику в обіг можна лише за умови, що її визначено.

  • для української продукції відповідальною особою, як правило, є виробник;
  • для імпортної — імпортер, який вводить її в обіг;
  • якщо розповсюджувач продає косметику під власною торговельною маркою або відкриває заводську упаковку для розливу, він автоматично набуває статусу відповідальної особи та проходить окрему нотифікацію.

Відповідальна особа зобовʼязана зберігати документацію на продукцію протягом десяти років після дати введення в обіг останньої партії. Документація має бути доступною для органу державного ринкового нагляду за адресою, зазначеною на етикетці.

Які документи потрібно підготувати

Ще до входу в електронну систему на кожен шампунь, скраб чи крем формується внутрішнє досьє продукту — Product Information File (PIF). Воно зберігається у відповідальної особи та предʼявляється під час перевірки Держлікслужбою. Для самої нотифікації знадобляться:

  • дані про відповідальну особу: назва компанії або ФОП, код ЄДРПОУ чи ІПН, юридична та фактична адреси;
  • точна назва та категорія продукту (наприклад, «шампунь для сухого волосся», «крем-батер для тіла»);
  • повний склад засобу — інгредієнти за міжнародною номенклатурою INCI у порядку зменшення масової частки;
  • звіт про оцінку безпечності (CPSR), підписаний кваліфікованим експертом;
  • графічний файл маркування у форматі PDF або зображення — уся інформація має бути виключно українською мовою;
  • окремі специфікації, якщо у складі є наноматеріали (потребують окремого звіту за 6 місяців до виходу на ринок) або речовини класу CMR (канцерогени, мутагени тощо).

Хто складає звіт про безпечність (CPSR)

Оцінку безпечності здійснює експерт, який здобув вищу освіту за спеціальністю «222 Медицина» або «226 Фармація, промислова фармація» на магістерському рівні (або іншу освіту, визнану еквівалентною). Серед українських компаній, які надають таку послугу:

  • група компаній «КРАТІЯ»;
  • VRS Cosmetics;
  • Біолаб;
  • Ekotox;
  • VSG Consult.

Покроковий алгоритм нотифікації

Процедура на порталі складається з чотирьох технічних етапів:

  1. Авторизація в системі. Керівник підприємства або ФОП заходить на портал за допомогою кваліфікованого електронного підпису (КЕП/ЕЦП).
  2. Реєстрація профілю виробника. Створюється електронний кабінет відповідальної особи; до нього можна додати співробітників (технологів, декларантів) і надати їм права доступу.
  3. Заповнення картки продукту. Дані вносяться вручну через інтерфейс кабінету або, за великого асортименту, масово через API — за допомогою спеціального токена з внутрішньої системи (CRM чи ERP).
  4. Завершення нотифікації. Після перевірки полів система автоматично присвоює продукту унікальний номер і додає його до переліку нотифікованих. Продукт отримує «цифровий паспорт», і його можна одразу вводити в обіг.

Торгівля косметикою на розлив

Продаючи косметику або парфуми на розлив, розповсюджувач автоматично бере на себе відповідальність за безпеку та маркування кожної розлитої одиниці. Розливаючи оригінальний засіб у меншу тару, він змінює первинну упаковку — і прирівнюється до відповідальної особи. Це означає, що:

  • кожен новий розлитий продукт має бути окремо зареєстрований у системі — з формуванням досьє (PIF) та звіту про безпеку (CPSR);
  • на кожному флаконі має бути повна етикетка: склад (INCI), термін придатності, номер партії, призначення, контакти відповідальної особи та номер нотифікації.

Перехідний період і товарні залишки

Пункт 3 Постанови № 65 містить важливе перехідне правило: косметична продукція, введена в обіг до 3 серпня 2026 року, може й надалі залишатися на ринку, навіть якщо не відповідає вимогам нового регламенту. Тобто товарні залишки, фактично ввезені та розмитнені до цієї дати, дозволено реалізовувати до повного вичерпання.

Проте дату введення в обіг потрібно підтвердити первинними документами — митними деклараціями, товарно-транспортними чи податковими накладними, рахунками-фактурами, оформленими до 3 серпня 2026 року. Підтвердження стосується кожної окремої партії, а не бренду загалом. Під «введенням в обіг» мається на увазі саме фактичне перетинання продукцією митного кордону та її митне оформлення до вказаної дати — укладений договір поставки чи здійснена передоплата цього факту не підтверджують.

Відповідно, після 3 серпня 2026 року без нотифікації не можна продавати:

  • будь-які нові партії косметики, ввезені після цієї дати;
  • продукцію, яка нібито введена в обіг раніше, але не має документів, що це підтверджують;
  • продукцію, яку роздрібний продавець не може документально повʼязати з конкретною партією відповідальної особи.

Штрафи та строки підготовки

Збір документів, лабораторні випробування (наприклад, Challenge Test на стабільність консервантів) і формування звіту CPSR займають від 3 до 10 тижнів, тому відкладати процедуру на останній момент ризиковано.

Продаж косметичної продукції, яка не пройшла нотифікацію або не має первинних документів, після 3 серпня 2026 року тягне за собою штраф Держлікслужби у розмірі від 170 000 до 340 000 гривень із вилученням товару з обігу.

Кожна ситуація потребує індивідуального аналізу: від складу продукту, ланцюга постачання та наявних документів залежить правильний спосіб легалізації вашої косметики на ринку.